科技创新看大兴

大兴区企业肠外营养多腔袋制剂引领未来肠外营养用药趋势

(资料图)

北京阜康仁生物制药科技有限公司是目前国内唯一能够实现肠外营养多腔袋产品技术输出的企业，其生产的多腔袋制剂引领未来肠外营养用药趋势。

肠外营养多腔袋制剂主要被用于不能或功能不全或被禁经口/肠道摄取营养的成人患者，尤其是肿瘤患者、脑卒中患者、围手术期患者、重症胰腺炎、重度烧伤外伤以及老年人群。肠外营养多腔袋制剂解决了传统型肠外营养给药系统（多瓶串联或院内无菌混合）的诸多弊端，其主要优势在于以下方面：1.多种营养成分配比更均衡，避免单一营养成分输注导致营养超载，多种营养成分同时均匀输入，代谢利用率更好。据了解，多腔袋比单瓶输注或多瓶串联能更快达到正氮平衡[1]。2.使用更安全，腔内混合，减少营养液的污染机会；无空气进入袋内，降低了气栓发生；减少了败血症、血栓性静脉炎等并发症的发生率。3.使用更方便，即开即用；减少配制时间、换瓶时间，大大减少了医护人员的工作量。

通过20年研发历程，突破技术壁垒，多腔袋制剂技术标准与国际接轨。技术团队解决了研发技术、注册报批、产品化等诸多问题。目前已成功完成了7项多腔袋产品的开发，全部解决产业化技术问题，体外评价指标满足FDA以及中国药审中心最新颁布的相关技术指导原则要求。其中三腔袋“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液”已经于2023年5月获得生产批件，双腔袋“氨基酸葡萄糖注射液”在审评中。

（[1]注：正氮平衡是指氮的摄入量超过排出量。儿童生长发育期、孕妇、哺乳期及康复病人，由于体内需要蛋白质合成新组织，或合成酶和激素以满足生理需要，食入氮量多于排出量，蛋白的合成代谢超过分解代谢，即可出现正氮平衡。）

企业简介

阜康仁专业从事新药开发25年，至今，公司获得多项国家认证，包括国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、大兴区区级研发中心、北京中关村瞪羚企业、北京市专利试点单位、专精特新中小企业等。目前主营业务包括仿制药的一致性评价、3类抢仿、高端制剂；创新药的质量研究、剂型设计及处方工艺开发等；临床研究；抗肿瘤注射剂生产；原料药生产等多方面。阜康仁目前有三个药学研发中心，济南智同临床研究中心，贵州阜康仁抗肿瘤药注射剂生产中心，江苏福润原料药生产中心。高端制剂全套设备齐全，如肠外营养多腔袋、粉液双腔袋、吸入粉雾剂/气雾剂、缓控释制剂、口溶膜剂等。阜康仁现有研发人员500人，其中长江学者、博导教授、博士占30人，硕士以上学历占60%，核心人员从业新药研发20年以上，有丰富的新药研发经验。阜康仁已获批件380余项，在研产品300余项，先后为业内近400家药品生产企业提供过技术服务；2021-2022已经申报52个产品，共61个品规。高端制剂多腔袋已经批产，粉雾剂及气雾剂多项通过预BE研究。

编辑：项目科综合科

审核：武晓颖

签发：董旭

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